成都先导()投资调研纪要
成都先导药物开发股份有限公司
年5月
一、公司年业绩说明解读
(一)整体经营情况
成都先导成立于年,是一家快速发展的从事新药研发的生物技术公司,总部位于成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司于年4月在科创板挂牌上市,成为西南地区首家科创板上市公司。
成都先导建立了以DNA编码化合物库,FBDD/SBDD技术为核心的新药发现与优化平台,具备能够提供一整套从靶基因到新药临床试验申请阶段的研发服务,拥有创新药管线。目前,公司基于数百种不同的骨架结构,已经完成10,亿种结构全新、具有多样性和类药性DNA编码化合物的合成,并且已有多个案例证实了其针对已知生物靶点和新兴生物靶点筛选苗头化合物的能力。
成都先导目前拥有大约20个内部新药项目,处于临床前不同阶段。成都先导业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及澳大利亚等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。
年,新冠疫情的爆发给公司的业务开展造成了一定影响。疫情爆发之初,公司做好疫情期间安全防护措施,在保障员工的健康和安全前提下,迅速复工复产。随后疫情使全球经济出现震荡,特别是各个国家的生产经营大量停滞,无法正常开展工作,公司的海外商务开发活动也受到限制,公司积极与客户联系和配合,努力降低疫情带来的限制,保障业务连续性。年,公司实现收入2.44亿元,实现净利润6,万元。
年,受全球疫情影响,公司部分海外客户(主要以美国为主)的实验室在疫情期间关闭,导致部分业务无法按时完成或无法按时与客户完成交接确认,从而对主营业务产生了一定不利影响。同时,公司海外商务开发活动也受到限制,部分订单签订进程变缓。此外,年公司保持了在核心技术平台及新药管线上的持续投入,对应的研发费用增加。年因收购Vernalis,公司合并范围增加了Vernalis、HITGENUK、香港先导,也是导致净利润下降的原因之一。最后,年美元汇率波动幅度较大,也使公司行成较大汇兑损失,对净利润产生一定影响。
细分季度来看,年第一季度到第四季度分别实现营业收入4,万元、4,万元、3,万元、1.18亿元,可以看出,前三个季度受疫情影响较大,第四季度大幅回升。
细分区域来看,美国营收占比最大,中国位列第二。这也是今年公司加大力度开拓国内市场的成果,中国区年实现营收5,万元,同比增长.11%,占营业收入比例上升至20.67%。
(二)具体经营情况
公司的业务模式属于新药研发服务与新药在研项目权益转让相结合的形式。一方面,公司的药物发现与新药研发平台,可以为全球生物医药企业提供针对各类靶点的处于不同阶段的新分子实体以及不同技术环节的研发服务;一方面,公司可进行自主研发提供不同阶段的新药在研项目权益转让,为医药工业不断输出新分子实体,最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。
①业务方面:一方面,新药研发服务板块收入2.06亿元,同比有所下降,主要还是像前面所提的,受疫情影响,海关加强管制、部分国际航班停航,并且部分海外客户实验室在疫情期间关闭。另一方面,新药在研项目权益转让板块取得不错进展,HG实现首次转让。公司于去年年底完成了HG国内权益向白云山的转让,这标志着公司新药转让模式的实现。
②市场方面:为应对疫情,公司积极调整国际国内市场战略。一方面,完成了对英国剑桥的Vernalis公司的收购,该公司是FBDD/SBDD技术的领先者,能够丰富成都先导在药物发现领域的筛选技术和手段,降低公司技术单一的风险,有助于公司搭建海外研发和服务平台,促进公司海外用户的开发与获取;另一方面,公司加大国内客户的开发力度,成立了聚焦国内市场的商务开发团队,并针对国内客户的需求开发出一站式新药研发服务、基于DEL技术的Fast-follow项目等特有的商业模式。年,中国区的营业收入为5,万元,同比增长.11%,占营业收入比例上升至20.67%。
③研发方面:公司始终对研发保持高度重视,年研发投入9,万元,占营业收入的比例41.00%。首先,年,公司的DEL库数量及质量快速发展。截止年底,成都先导DNA编码化合物库小分子种类突破10,亿,是目前规模最大的实体小分子化合物库。成都先导通过系统化的库分子设计,增加合成分子骨架的种类至超过6,种,基本涵盖了所有当前已获批上市的小分子药物的核心骨架,以及临床在研小分子项目的大多数优势骨架;当前已投入使用的化学试剂的种类超过3万种;以及不断开发新的适用于DNA编码化合物库的化学合成反应和途径,新增了十余种DNA编码化合物库的化学反应方式,除自身建库应用以外,公司还将部分确认的新反应方法通过文献形式进行公开,推动同行业DEL技术的发展。其次,公司的DEL筛选成功率及结构IP转让数量也得到提升,截止年底,公司已经筛选来自客户立项的41类不同靶点类型,其中包含蛋白-蛋白相互作用、转录因子、磷酸酶等传统意义上难成药靶点或具有挑战性的靶点,过去三年项目平均筛选成功率为70%,年项目筛选成功率接近80%,高于工业界HTS的平均水平。除了DEL库的构建与完善外,公司在新药研发管线上也取得了一定进展。目前,公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项,其中,HG、HG与HG已经获批临床试验许可。值得一提的是,年4月8日,公司针对STING靶点的非核苷酸类激动剂HG获得药物临床试验默示许可,这是全球第四个、中国首个获批开展临床试验的二代STING激动剂。同时,公司还在其他新技术方面进行探索与应用。年,公司依托DEL技术和优化平台的关键技术,建设了蛋白降解平台等分支应用,公司还向核酸药物领域进行了拓展布局,目前已有数个SiRNA类核酸药物处于早期研发阶段。
从核心技术来看,一方面,成都先导具有DEL技术的开发与工业应用的技术优势,公司自创立起始终致力于DEL技术的开发、应用和升级。经过9年多的发展,公司极大地推动了DEL技术的发展与工业化应用,目前已成为DEL技术领域的领先者之一。另一方面,公司还有FBDD/SBDD技术以及与DEL技术整合的优势。FBDD/SBDD技术与DEL技术存在很强的技术互补性,尤其在分子片段活性提升和先导化合物优化方面,公司在此方面有较大优势。其次,公司具有人才优势。成都先导是DEL细分领域团队规模最大的研发服务公司之一,拥有研发人员人,其中包括88名博士、名硕士,公司核心技术人员和骨干成员均来自知名制药公司研发团队,拥有数十年创新药物研发及合作服务经验。同时,公司还拥有药物发现领域内先发性优势。公司是国内乃至全亚洲最早规模化从事DEL技术研发的公司。近几年,药物筛选逐渐成为药物发现的瓶颈,而DEL技术探索和解决了这一瓶颈,公司在DEL技术上的先发性优势也是得以切入药物筛选这一领域的关键。此外,公司还拥有灵活、透明的客户合作模式。相较于其他同类公司相对固定的业务合作模式,公司聚焦客户的实际需求,对外提供多种形式的合作,合作模式灵活。最后,提供服务与自主创新相结合的商业模式也是公司的优势之一。不同于常规CRO类企业,公司可对外提供研发服务以及在不同阶段转让药物项目,也可以自主进行多个创新药物项目的研发。
(三)公司未来的发展规划
①核心技术:公司将继续推进核心技术升级。公司拥有DEL技术与FBDD/SBDD两项核心技术的自主知识产权,为保持行业领先优势,公司将继续加大技术开发和自主创新的能力,对核心技术进行持续优化和升级。
②主营业务:公司将继续完善药物发现和优化平台上其他能力的建设,更好地发挥核心技术的创新优势,搭建涵盖系列临床前新药研究服务的一体化、全流程服务平台,拓宽技术服务的范围。
③人力资源:公司将进一步健全人力资源管理体系,搭建完善的培训、薪酬、绩效以及激励机制,同时加大人力资源的开发和配置力度,完善人才培养和引进机制,吸引国内外高素质科研人才,打造一支专业、高效、诚信的业务团队。
④市场拓展:公司将继续加大对市场开拓资源的投放力度,同时依据境内外不同市场的客户习惯,强化营销服务网络的建设,保障主营业务收入的稳步提升。
⑤外延并购与对外投资:未来公司将保持对国内外行业相关先进技术的密切