来源：中国证券报·中证网
作者：宋维东
中证网讯（记者宋维东）通化东宝（）9月6日晚公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。通化东宝表示，目前，公司在内分泌降糖药物领域已形成产品集群。本次磷酸西格列汀片获批，将进一步丰富公司在降糖药领域产品管线，为患者提供更多用药选择。
磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。该类药物较传统降糖药物相比，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
通化东宝表示，近年来，国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。根据默沙东财报，年默沙东的磷酸西格列汀全球销售额为33.06亿美元。同样，磷酸西格列汀在国内的销售也不断增长。医药魔方数据显示，医院、医院磷酸西格列汀片（商品名：捷诺维）年销售金额为11.72亿元人民币，年至年年复合增长率为59.69%。年国家药监政策改革，要求新申报的仿制药必须与原研质量和疗效一致。公司本次获批的磷酸西格列汀片即是按照这一要求研发。
值得一提的是，近些年来，通化东宝充分发挥研发优势，在降糖药产品领域持续发力，保持公司在降糖药物领域的优势地位。公司全面布局各代胰岛素品种，不断丰富研发管线，战略布局创新药研发领域，为未来发展提供强有力支撑。目前，通化东宝生产并销售的产品有二代胰岛素的多个剂型及三代胰岛素中的甘精胰岛素；同时，研发管线中对三代胰岛素其它品种、四代胰岛素、GLP-1受体激动剂类药物、化学口服降糖药、糖尿病及其他内分泌疾病治疗创新药领域均有布局。
通化东宝业绩近年来保持持续稳定增长态势。今年上半年，公司实现营业收入16.62亿元，同比增长12.71%；实现归属于上市公司股东的净利润6.74亿元，同比增长24.47%。其中，公司人胰岛素原料药及注射剂产品营业收入为12.8亿元，比上年同期增长5.92%；胰岛素类似物原料药及注射剂产品营业收入为1.59亿元，比上年同期增长.87%。在市场拓展方面，通化东宝不断优化销售策略，加强渠道推广，开展各项线上线下学术活动，持续深耕基层市场开发，深化商业合作，提升产品品质，加强品牌建设，科学布局市场，公司产品市场占有率不断扩大。