新京报讯6月23日，甘李药业公告，全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药监局下发的磷酸西格列汀片产品注册批件。磷酸西格列汀片可用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，是甘李药业自主开发的首个口服降糖药，也是公司的首个化药仿制药。
磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过增加肠促胰素（GLP-1、GIP）水平，增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素，减缓胃排空，降低血糖水平，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床研究证实磷酸西格列汀片每日仅需口服一次即可有效控制血糖达到延缓糖尿病进展的目的。
根据药融云数据库数据信息，磷酸西格列汀片年于美国获批，自年起全球年销售额稳定在35亿-40亿美元。年，磷酸西格列汀片正式进入中国，于年纳入国家医保（乙类）。年，医院的磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元。
甘李药业江苏有限公司于年1月17日获得该药品的上市申请受理，并于近日获得国家药监局批准。截至3月31日，甘李药业在磷酸西格列汀片项目中累计投入研发费用万元。
校对王心