甘李药业全资子公司治疗糖尿病药物获药品注

来源:金融界

  6月22日,甘李药业发布公告称全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的磷酸西格列汀片产品注册批件,这意味着该产品达到与原研一致的质量水平,即根据国家相关政策规定视同通过一致性评价。

  磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过增加肠促胰素(GLP-1、GIP)水平,增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素,减缓胃排空,降低血糖水平,配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  临床研究证实磷酸西格列汀片每日仅需口服一次即可有效控制血糖达到延缓糖尿病进展的目的。

  根据药融云数据库数据信息,磷酸西格列汀片年于美国获批,自年起全球年销售额稳定在35-40亿美元左右。年,磷酸西格列汀片正式进入中国,于年纳入国家医保(乙类)。年,医院的磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元。




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