重庆日报记者1月11日从两江新区获悉，重庆健能医药开发有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册证书，这意味该公司自主研发的改良型新药磷酸钠盐散正式获批生产上市。它是全球唯一的磷酸钠盐散剂剂型，与传统的肠道清洁药物相比，具有饮水量少、安全性高等明显临床优势。
据了解，磷酸钠盐散主要用于结肠癌、直肠癌早期筛查前或部分妇科、外科手术前清理肠道。
所谓改良型新药，指在已知活性成份的基础上，对其剂型进行优化，且具有明显临床优势的药品。磷酸钠盐散就具备饮水量少、安全性高等明显临床优势，在全球磷酸钠盐口服制剂中，属于唯一的散剂剂型。
据了解，口服肠道清洁药物之前有复方聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液、聚乙二醇电解质口服溶液、匹克硫酸钠、硫酸镁、甘露醇、中草药，其中聚乙二醇电解质散、磷酸钠盐口服溶液最为常用。
重庆健能医药开发有限公司总经理叶世春介绍，对于一次肠道清洁准备，消费者若服用磷酸钠盐散，饮水量一般为ml，服用两次，每次服用ml。而服用复方聚乙二醇电解质散，消费者饮水量一般为4L，可分两次服用，也可一次直接服用4L。有数据显示，服用复方聚乙二醇电解质散，有5%-15%的患者无法完成清肠准备。同时，磷酸钠盐口服溶液的正确服用方法是兑水后服用，而一些患者容易忘记，直接服用。
“我们也有磷酸钠盐口服溶液，医院、患者、企业通过药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统反馈，磷酸钠盐口服溶液存在很多不稀释或稀释不充分服用而引起的胃粘膜肠粘膜损伤及瞬间严重的电解质紊乱，且有文献显示磷酸盐肾病等不良反应常常与补水不足有关。”叶世春说，为此，公司在口服溶液基础上进行改良，研发了磷酸钠盐散，同时配备具有ml红色警示线的专用溶解瓶，消费者服用更方便，可大大提高用药安全性。
目前，该公司正在做关于磷酸钠盐散的生产准备，预计3月批量上市。