华纳药厂湖南湘江汇城私募基金管理有限公司

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年6月1日华纳药厂()发布公告称:湖南湘江汇城私募基金管理有限公司于年5月17日调研我司。

本次调研主要内容:

问:请问公司CMO/CDMO业务发展情况如何?

答:公司经过多年产业链的配套发展,已经形成了较为完备的生产质量控制体系,系统化处理包括原料、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点的能力。可为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO专业服务。公司制剂产品的CMO/CDMO服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂型、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料产品的CMO/CDMO服务包括高压加氢等在内的常规化学反应。公司目前向客户提供产品的工艺路线开发、药品注册、原料药及中间体生产、药学一致性评价等技术服务。公司已向客户提供了肝素系列原料药及制剂、磷酸西格列汀等产品的CDMO服务。

问:请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品研发项目的进展情况.

答:公司参股子公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所合作研发的珍稀濒危动物药材替代品项目,属于《药品注册管理办法》注册分类一类的创新中药材。公司负责完成本项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作,目前该项目处于中试阶段。

问:请公司介绍一下一致性评价项目的情况.

答:截至年一季度末,公司已经通过仿制药一致性评价的产品有蒙脱石散、聚乙二醇散、磷霉素氨丁三醇散(首家过评)、枸橼酸铋钾胶囊(首家过评)、吗替麦考酚酯胶囊等。公司目前在研项目75个,其中一致性评价项目有24个。年度及年第一季度,公司提交了琥珀酸亚铁片、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等3个仿制药的一致性评价补充申请,其中吗替麦考酚酯胶囊已经过评。公司胶体果胶铋制剂的一致性评价项目也在持续推进,胶体果胶铋胶囊目前处于临床研究阶段,胶体果胶铋干混悬剂处在药学研究阶段。

问:请问公司治疗幽门螺旋杆菌感染有什么药品,在这方面公司有什么优势吗?

答:公司铋剂系列产品胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、胶体酒石酸铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊等,以及质子泵抑制剂产品泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片等,均可用于治疗由幽门螺杆菌感染引起的相关疾病。随着80年代幽门螺杆菌(Hp)的分离鉴定、以及其与胃炎、胃溃疡之间关联关系的确认,清除Hp成为治疗胃炎、胃溃疡的优先指标,国际指南推荐的铋剂四联疗法成为治疗首选方案。公司拥有国内最全的铋剂产品线,产品线整齐、配套完整、质量成本优势明显。公司胶体果胶铋原料产销量国内第一、制剂产品国内市场占有率排名第一(米内网年上半年数据)。公司枸橼酸铋钾胶囊是国内首家通过一致性评价的产品,同时公司还有胶体酒石酸铋胶囊等产品。公司搭建并完善了铋剂从原料药工艺,到制剂工艺,再到质量控制三大模块的铋剂研究技术,对铋剂产品质量进行全面把控及提升,形成了公司铋剂工程技术平台。以产品线的优势,随着铋剂四联疗法在医疗机构的规范推广与普及,未来有可能打造中国最大的铋剂产业平台。

问:请公司介绍一下前五大客户占比情况.

答:年公司前五大客户销售额为36,.09万元,占年度销售总额31.85%。

华纳药厂主营业务:公司是一家以化学原料药、化学药制剂和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。公司研发坚持“仿创”结合,坚持以患者为中心、以临床需求为导向。

华纳药厂一季报显示,公司主营收入2.92亿元,同比上升23.12%;归母净利润.13万元,同比上升1.83%;扣非净利润.28万元,同比上升10.94%;负债率17.42%,投资收益.42万元,财务费用-.67万元,毛利率66.48%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出.58万,融资余额减少;融券净流出86.17万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,华纳药厂()好公司评级为3星,好价格评级为2.5星,估值综合评级为2.5星。(评级范围:1~5星,最高5星)

以上内容由证券之星根据公开信息整理,如有问题请联系我们。

〖证星公司调研〗

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