本报讯近日,通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸西格列汀片《药品注册证书》。信息显示,磷酸西格列汀片获批上市,成为通化东宝首款口服降糖药,也标志着通化东宝正式入局口服降糖药市场。
磷酸西格列汀是一种强效、高选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂,该类药物较传统降糖药物而言,具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。
近年来,国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。从默沙东财报来看,年默沙东的磷酸西格列汀全球销售额为33.06亿美元。与此同时,磷酸西格列汀在国内的销售也不断增长。根据医药魔方数据显示,医院医院的磷酸西格列汀片销售数据表现为:年其销售金额为11.72亿元人民币,年至年年复合增长率为59.69%。
目前,通化东宝已有包括人胰岛素、甘精胰岛素等在内的多个胰岛素药物获批,在内分泌降糖药物领域已形成产品集群。本次磷酸西格列汀片获批,将进一步丰富通化东宝在降糖药领域的产品管线,为患者提供更多的用药选择。同时,本次上市获批有利于提升通化东宝在糖尿病治疗领域的市场竞争力,巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。
此外,通化东宝积极布局糖尿病及大内分泌领域的研发管线,尤其是糖尿病治疗领域布局的产品数量在业内已处于领先地位,并在二代+三代胰岛素现有产品基础上,稳步推进三代胰岛素其他品种、四代胰岛素、GLP-1、口服降糖药等产品研发进程。年上半年,通化东宝持续式加码研发,总研发投入为1.52亿元,同比增长46.94%。
未来,通化东宝将切实践行在糖尿病以及内分泌治疗领域“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念,并坚持创新转型的发展战略。同时,通化东宝将不断加强科研平台建设,完善自身科研创新体系,专注糖尿病领域及其他内分泌重要领域的药物研究与开发,通过抓住国家创新药的历史机遇,不断推动科技创新,提高新药研发创新能力,打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台,并将持续致力于打造“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。