继年DPP4抑制剂首仿相继获批后，年正大天晴成功拿下西格列汀首仿。国内已上市的5款DPP4抑制剂，仅利格列汀片未有仿制药获批，东阳光药有望年内拿下首仿。此前，DPP4抑制剂纳入医保后销售明显放量，而随着仿制药相继获批上市，DPP4抑制剂市场有望进一步扩容。
全球首款DPP4抑制剂，正大天晴拿下首仿
近日，正大天晴药业集团的血糖控制药物磷酸西格列汀片获国家药监局颁发药品注册批件。该产品按照化药新4类申报，视同通过一致性评价，国内首仿获批。
目前正大天晴药业集团降糖用药主要有盐酸二甲双胍缓释片、米格列奈钙片、那格列奈片、磷酸西格列汀片等，后续将有阿格列汀、卡格列净及多个胰岛素产品推出。
磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床试验证明，它的降糖疗效肯定，单用不增加低血糖风险，无胃肠道反应，安全性及耐受性高；更主要的是，它具有长期保护胰脏β细胞的作用，可延缓糖尿病进程。
磷酸西格列汀片的原研厂家为默沙东，商品名为捷诺维，是第一个批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。财报数据显示，年捷诺维全球销售额为34.82亿美元。米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端捷诺维销售额为7.2亿元，同比增长.46%。
中国公立医疗机构终端捷诺维销售情况（单位：万元）
DPP4抑制剂加速上市，东阳光药有望拿下首仿
据米内网全球药物研发库，目前全球已上市的DPP4抑制剂有12款，其中西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀已陆续在国内获批上市。
年是国内DPP4抑制剂首仿的密集获批期。年1月奥赛康沙格列汀片首仿获批；年3月，豪森药业、齐鲁制药的维格列汀片先后获批；年11月亚宝药业苯甲酸阿格列汀片首仿获批。年，国内药企继续向DPP4抑制剂发力，2月20日江苏中天药业苯甲酸阿格列汀片获批；年2月25日，正大天晴拿下磷酸西格列汀片首仿。
国内已获批上市的DPP4抑制剂
5款DPP4抑制剂目前仍有多家国内企业提交的上市申请在审中，值得