第八批国采要来了？
大批品种，已满足条件
第七批国采正式中选结果已经确认。昨日（7月20日），第七批国采又传出最新消息，上海市医药集中招标采购事务管理所公示了第七批国采60个中选药品上海地区配送企业。
根据国家组织药品联合采购办公室发布的《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，第七批国采中选结果将于年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。
第七批国采于2月正式官宣，受疫情等各种因素影响下，如今终于走到了新的节点。与此同时，业内又传出第八批国采的消息。
从年11月《国家组织药品集中采购试点方案》审议通过至今，国家药品集中采购开展已近4年，除第六批国采为胰岛素专项外，前五批以及第七批国采均以化药为采购重点。业内人士普遍认为，下一步国采或仍以化药为主。
按照以往经验，一致性评价依然是国采的入场券。
据“风云药谈”消息，截至7月20日，综合过评满4家的产品共计71个，包括磷酸西格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、来那度胺胶囊、注射用头孢噻肟钠等（具体名单见“文末附件”，部分产品涉及专利问题）。
从具体的品种来看，企业竞争数量满10家以上的已经有4个。根据前几批集采规则，全国参与，最多允许10家企业中选。随着时间的推移，第八批国采一旦开始，届时竞争压力不容轻视。
满足新一轮国采条件的包含不少销售额过10亿元的大品种。米内网数据显示，近年来，磷酸西格列汀片在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长，年合计超过15亿元；来那度胺胶囊在年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。
西南证券在一份研报中分析，自年以来，包括本次集采在内的七批国家组织药品集中带量采购覆盖种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。
02国产替代趋势进一步加强
从第七批国采来看，集采品种涉及31个治疗类别，覆盖常见病、慢性病用药及抗癌药等重点疾病用药领域。
从具体的中选企业看，本次国采中，齐鲁、科伦中标品种数量均达到10个以上，石药、正大天晴、豪森中标品种数量也均达到5个以上。
天风证券在一份研报中分析，多个增量品种有望借助集采实现快速放量。此次国采品种年公立医疗机构销售规模约亿元，其中22个品种销售额超过10亿元。超10亿品种中，18个品种原研厂家已获进口，其中硝苯地平、美托洛尔等品种原研药市占份额超过50%。
本次集采仅有辉瑞的替加环素、安斯泰来的米卡芬净钠、艾美罗的依巴斯汀片、博莱科信谊的碘帕醇注射液等4个原研药中选，平均降价67%。其认为，集采有望推动中选国内企业实现仿制药对原研品种的快速替代。
7月8日，国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好年城乡居民基本医疗保障工作的通知》强调，年底国家和省级（或跨省联盟）集采药品品种数累计不少于个，高值医用耗材品种累计达到5个以上。
国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》也提到，药品带量采购品种数年预期目标大于个。
不管是今年年底实现“个”的目标，还是年实现预期目标的“个”，毋庸置疑的是，后续集采仍将常态化进行。而纳入集采产品除了数量的增长，还伴随着品类的扩围。
年1月29日，国家医保局副局长陈金甫在国新办举办的新闻发布会指出，生物类似药跟化药的仿制药质量评价方式上有区别，但是它有严格的质量标准，下一步纳入集采是毫无疑义的。
综合前几批国采来看，每一年国采的报量发布时间间隔基本在半年左右，一年两批。如果继续按照这个时间走，第八批国采或很快来临。至于究竟是化学药还是生物药，或是中成药，其实官方都有所提及，均有可能。
附：综合过评满4家的产品（截至7月20日）
数据来源：NMPA、药融云、Insight数据库、风云药谈整理；图片来源：风云药谈