通化东宝：创新转型跃上新台阶
作者：陆军
2月28日晚通化东宝传出喜讯：全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂临床I期试验完成首例受试者入组，这是通化东宝新团队实施创新转型战略，全力聚焦创新药研发，取得的又一突破性成果。
上世纪90年代初，通化东宝开创了中国胰岛素产业之先河，是我国第一支重组人胰岛素的诞生地、我国第一个实现重组人胰岛素工业化生产的企业、我国第一家通过欧盟cGMP认证的生物制药企业。
年3月4日，通化东宝创始人李一奎将公司的帅印交给了新的管理团队。新团队传承通化东宝“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，制定了创新转型发展战略，将通化东宝发展目标定位为：“专业化内分泌糖尿病治疗领域龙头企业，内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”，在聚焦胰岛素市场的基础上，围绕糖尿病及其他内分泌领域加速创新转型，带领创新团队向原研一类创新药全面出击！
通化东宝围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术、关键技术，紧跟全球创新趋势，打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台，从提高新药研发创新能力入手，强化人才梯队建设，不断丰富研发管线和提升研发效率。在北京、上海、通化、杭州等地建立研发机构，建设东宝生物医药产业园，打造培育新品种创新产业基地，仅年前三季度研发投入同比增长高达56.88%。研发范围囊括了二代胰岛素、三代胰岛素、四代胰岛素、GLP-1受体激动剂、化学口服降糖药、创新药等几十个产品。研发管线之丰富，品类之全，产品数量之多，在业内已处于领先地位。
年2月，公司的第三代胰岛素甘精胰岛素投放市场；年12月门冬胰岛素投放市场。年9月，公司首款口服降糖药“磷酸西格列汀片”获批上市；年10月，“西格列汀二甲双胍片”获得药品注册批件，瑞格列奈片于年6月获得报产受理。
年10月，四代胰岛素--超速效赖脯胰岛素注射液（BCLispro）申报平行开展III期临床与Ⅰ期临床获得批准。
胰岛素研发进程持续发力的同时，多款创新产品也取得突破性进展，其中，一类创新药就有五个：三款糖尿病治疗领域及两款痛风治疗领域。痛风（高尿酸血症）一类新药URAT1抑制剂于年12月获得临床批准。此次启动I期临床的全球首款GLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂，多种作用机制叠加，发挥更稳定、更持久的降糖效应，同时有望建立除降糖以外的临床获益基础，发挥心血管、肾脏、肝脏等方面的保护作用。这款全球首个进入临床Ⅰ期的一类创新药，不仅为通化东宝年深化创新转型发展书写了良好的开篇，同时将为其加速推进其他一类创新药如糖尿病治疗领域GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂，及痛风领域创新药URAT1抑制剂等产品的临床试验积累宝贵经验，对于通化东宝创新药研发具有里程碑意义。
创新转型使通化东宝跃上新台阶。目前，通化东宝已经形成二代重组人胰岛素（甘舒霖）、三代甘精胰岛素（平舒霖）、门冬胰岛素（锐舒霖）的成熟产品矩形。从年开始，已连续5个季度保持着20%以上的利润的增长。特别是年，公司三代胰岛素销量实现了较年超%增长。据年1月24日晚通化东宝发布的年度业绩快报透露：公司预计实现营业收入32.52亿元，同比年度增长12.45%；实现归属于母公司所有者的净利润13.34亿元，同比增长43.40%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润11.23亿元，同比增长17.54%；基本每股收益0.66元，同比大增43.48%。通化东宝驶向了健康发展的快车道。
年11月，国家胰岛素专项集采落幕，通化东宝全线胰岛素产品集采中标。胰岛素集采，拼的是价格，比的是实力。通化东宝用现代化管理手段促进创新转型升级，建立国际化、系统化KPI管理制度，精简冗余，剥离非主营业务、细化了包括成本、能耗、质量合格率等方面的考核，堵塞管理漏洞，实现了节本增效。以年三季度为例，通化东宝实现营业收入7.93亿元，归母净利润3.94亿元，分别同比增长11.52%、83.72%。双双创下通化东宝近十年单季新高，仅二代胰岛素产品成本就下降了近30%！
面对集采带来的市场变化，通化东宝深耕县级以下偏远地区的销售市场，让中国胰岛素惠及更多的糖尿病患者，积极探索胰岛素和创新药新的销售模式，尝试电商形式线上线下灵活多样的销售，来不断扩大市场份额。到年，公司重组人胰岛素销售的市场份额约攀升到38%。年公司全力推进甘精胰岛素产品的入省入院进度，截至目前，公司甘精胰岛素已覆盖全医院多家，为未来甘精胰岛素的持续放量奠定了良好的基础。