北京治白癜风什么医院好 https://yyk.39.net/hospital/89ac7_detail.html
格隆汇6月22日丨甘李药业(.SH)公布，公司的全资子公司甘李药业江苏有限公司于近日收到国家药监局下发的磷酸西格列汀片产品注册批件。经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
磷酸西格列汀片是全球首个获批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，通过增加肠促胰素(GLP-1、GIP)水平，增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素，减缓胃排空，降低血糖水平，配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。临床研究证实磷酸西格列汀片每日仅需口服一次即可有效控制血糖达到延缓糖尿病进展的目的。磷酸西格列汀片低血糖发生率低，凭借出色的安全性和有效性列入国内外权威临床指南。
根据药融云数据库数据信息，磷酸西格列汀片年于美国获批，自年起全球年销售额稳定在35-40亿美元左右。年，磷酸西格列汀片正式进入中国，于年纳入国家医保(乙类)。年，医院的磷酸西格列汀片销售额达15.12亿元。
磷酸西格列汀片是甘李药业自主开发的首个口服降糖药，也是公司的首个化药仿制药，拓展了公司主营降糖产品线，丰富了产品结构，为患者提供更多选择。
本次获得药品注册批件意味着产品达到与原研一致的质量水平，即根据国家相关政策规定视同通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争。
甘李药业江苏有限公司于年1月17日获得该药品的上市申请受理，并于近日获得国家药监局批准。截至年3月31日，甘李药业在磷酸西格列汀片项目中累计投入研发费用万元人民币。