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日前NMPA官方发布新一批药品批准证明文件中,科伦药业在慢病方向研究中4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。据统计,磷酸西格列汀片作为年售超过12亿,连续4年增长率稳超30%的药品,近几年来被多家药企先后争相布局,在治疗II型糖尿病中,该产品效用优异,单次口服可在24小时内抑制DPP-酶活性,降低空腹血糖,并减少口服葡萄糖负荷或进食后的血糖波动。
降血糖药物当中可以划分为列汀类和列净类。列汀类主要是刺激胰岛素分泌,刺激胰岛细胞再生,来达到降糖的目的,列汀类常用的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂其中包含“西格”“利格”“维格”“沙格”“阿格”等五项列汀产品,被俗称为五个“格格”。而列净类则是通过钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)实现抑制效果,其抑制剂包括恩格列净、卡格列净、达格列净、艾拓格列净,被称为四个“静静”,他们的主要机理是从尿中排糖,有减重、心血管和肾脏的保护作用。
两类药物在使用当中基本都是一天一次,一次一片即可,在降糖药中,这两类产品的降糖风险低、副作用小,已经成为各大药企在慢病糖尿病领域上的兵家必争之项。当前在国家政策的推进以及信息化道路发展中,科伦药业在实现重大疾病产品创新研发的同时,也在积极推进慢病领域仿制药的研发,以科伦药业在仿制药当中的技术领先优势,通过仿制药带动创新药发展,推进各大项目尽早实现产品上市。
通过技术的精进和研发的深入,相信在不久的将来,科伦药业将在仿制药方面取得更深入的突破,通过提质增效良性发展,为我国更多慢病患者带来新福音,提供价格优良,疗效出色的医药产品。